A Crioestaminal incorpora o maior grupo europeu da área das células estaminais, o Grupo Famicord, que conta com a confiança de mais de 1 Milhão de famílias e que já contribuiu para mais de 2.124 tratamentos com células estaminais do cordão umbilical, 16 dos quais realizados em crianças que guardaram as células estaminais na Crioestaminal.
PRIMEIRO BANCO FAMILIAR AUTORIZADO PELO MINISTÉRIO DA SAÚDE
A qualidade das instalações e dos processos laboratoriais é fundamental para garantir a segurança das amostras durante o processamento e a sua viabilidade ao longo do período de criopreservação.
Nesse sentido, o Ministério da Saúde estabelece requisitos mínimos em matéria de qualidade e segurança dos tecidos e células de origem humana através da Lei 12/2009 de 26 de Março.
A Crioestaminal foi a primeira empresa a ser autorizada e recebeu a autorização em 2011.
ACREDITAÇÃO INTERNACIONAL PELA ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF BLOOD & BIOTHERAPIES (AABB)
A Crioestaminal recebeu o seu primeiro certificado de acreditação internacional em 2010, pela entidade de referência AABB (Association for the Advancement of Blood and Biotherapies) com o objetivo de garantir a máxima segurança e qualidade dos produtos armazenados no seu laboratório.
Mais tarde, com a introdução do serviço de criopreservação do tecido do cordão umbilical, tornou-se no primeiro laboratório europeu com uma acreditação quer para o sangue do cordão umbilical quer para células somáticas.
No âmbito das células somáticas, a acreditação da Crioestaminal abrange os serviços de criopreservação do tecido do cordão umbilical armazenado em pequenos fragmentos, o isolamento das células estaminais do tecido por digestão enzimática e abrange ainda o serviço de expansão das células do tecido do cordão umbilical realizado exclusivamente no nosso laboratório.
Contacte-nos para saber mais sobre os nossos serviços e como podemos contribuir para a saúde da sua família.
Sobre os critérios da AABB
De modo a garantir às famílias a máxima qualidade e segurança no processamento e na criopreservação das células estaminais do cordão umbilical, a Crioestaminal decidiu implementar critérios de qualidade e de segurança mundialmente reconhecidos.
O cumprimento dos critérios da AABB aumenta a probabilidade de elegibilidade das amostras de células estaminais para aplicação clínica nos Estados Unidos da América.
A Crioestaminal é auditada regularmente por especialistas internacionais, que verificam os sistemas de qualidade implementados, garantindo a máxima qualidade e segurança das amostras que venham a ser libertadas para aplicação clínica.
CONTROLO DE QUALIDADE A TODAS AS AMOSTRAS GUARDADAS
Na Crioestaminal, apenas guardamos amostras de células estaminais viáveis para tratamentos futuros.
A Crioestaminal é o único laboratório que testa individualmente todas as amostras de Tecido do Cordão Umbilical:
Apenas são cobradas as amostras que passam neste teste de viabilidade celular após congelamento e que este procedimento não compromete a amostra guardada.
RECONHECIMENTO DAS NOSSAS FAMÍLIAS PRÉMIO CINCO ESTRELAS E ESCOLHA DO CONSUMIDOR PELO 10º ANO CONSECUTIVO
Na avaliação do Prémio Cinco Estrelas 2023, a Crioestaminal liderou todos os critérios de avaliação no que respeita à criopreservação, destacando-se pela “confiança na marca” e pela “inovação”, no que diz respeito à segurança, à acreditação internacional e à investigação e desenvolvimento de tratamentos inovadores com células estaminais.
Quanto à Escolha do Consumidor 2023, os portugueses elegem a Crioestaminal como a melhor marca, no que diz respeito às condições e longevidade de preservação, segurança transmitida, fiabilidade, explicação dos procedimentos e acesso a tecnologias mais avançadas.
CERTIFICAÇÃO PELA NORMA NP EN ISO 9001 DESDE 2006
Na sequência do processo de implementação do sistema da qualidade interno, a Crioestaminal é certificada na norma NP EN ISO 9001 desde 2006 e atualmente mantém a certificação pela SGS.
Esta certificação significa que o sistema de gestão da qualidade da Crioestaminal se foca nos seguintes princípios:
Disponibilizar de forma consistente produtos e serviços que correspondam às necessidades das nossas famílias
CERTIFICAÇÃO PELO INFARMED DO CUMPRIMENTO DAS NORMAS GMP PARA FABRICO DE MEDICAMENTOS
A Crioestaminal é o único banco de criopreservação de células estaminais em Portugal, com um laboratório de produção de medicamentos de terapia celular, certificado pelo INFARMED.
A infraestrutura, com uma área de 150 metros quadrados, permite a produção de medicamentos para ensaios clínicos e terapias experimentais em diversas áreas da Medicina, nomeadamente doenças como AVC, doenças autoimunes e doenças inflamatórias severas (ex.: respostas inflamatórias decorrentes de pneumonias graves como as que são causadas pelo vírus SARS-CoV-2)
COMPROMISSO CONTINUO COM A INVESTIGAÇÃO & DESENVOLVIMENTO
Os desenvolvimentos nas áreas da medicina e das ciências da vida só são possíveis através de um investimento contínuo por parte de empresas e instituições que trabalham nesta área.
A Crioestaminal investe continuamente 10% do seu volume de negócio em Investigação & Desenvolvimento, o que tem possibilitado que a equipa de I&D da Crioestaminal e os seus parceiros desenvolvam um conjunto de projetos que visam alargar a aplicação clínica das células estaminais.
Conheça os nossos Projetos de Investigação e Desenvolvimento.
As nossas patentes resultam do desenvolvimento de projetos de investigação da Crioestaminal.
Até ao momento registamos 4 patentes que resultaram de 3 projetos de I&D.
Destas, duas patentes baseiam-se em métodos que envolvem células do sangue do cordão umbilical para aplicação em problemas isquémicos, nomeadamente no pé diabético (1) e em enfarte agudo do miocárdio (2):
1) “Composition and Method to Improve the Therapeutic Effect of Stem Cells”
2) “Composition and Method of Stem Cells for Preservation of Cardiac Tissue”
A 3ª patente está focada na aplicação em feridas de difícil cicatrização, recorrendo à aplicação de vesículas libertadas por células do sangue do cordão umbilical:
3) “Use of Umbilical Cord Blood Derived Exosomes for Tissue Repair”
A 4ª descreve uma nova metodologia para a geração de células dendríticas (as células dendríticas têm sido usadas no tratamento do cancro):
4) “A Viable Cell Population, Method for Production and Uses Thereof”
ACESSO A UNIDADE EXCLUSIVA PARA PRODUÇÃO DE NOVAS TERAPIAS COM CÉLULAS ESTAMINAIS
Os nossos laboratórios já produziram mais de 3.000 tratamentos personalizados.
Conheça os tratamentos realizados.
ACOMPANHAMENTO MÉDICO E CIENTÍFICO ESPECIALIZADO A TODAS A FAMÍLIAS AO LONGO DE 25 ANOS
Ao guardarem as células estaminais do cordão umbilical com a Crioestaminal pelos próximos 25 anos, as famílias beneficiam de um acompanhamento médico e científico que lhes permite esclarecer todas as questões que possam surgir relativamente à utilização das células estaminais.
DOAR AS CÉLULAS ESTAMINAIS
As células estaminais são um bem único, com um potencial terapêutico inestimável, que não deve ser desperdiçado.
De modo a evitar o “desperdício” de células estaminais que podem salvar vidas, a Crioestaminal criou um Banco de Investigação para que todos os investigadores possam ter acesso a este bem, de modo a descobrirem novas soluções terapêuticas.
As famílias que optem por não guardar as células estaminais para si e para os seus familiares compatíveis podem optar por doá-las, ficando estas amostras guardadas no Banco de Investigação da Crioestaminal até à sua utilização em projetos de investigação.
As células estaminais doadas funcionam como uma “dádiva de sangue” e, por isso, os dadores não detêm quaisquer direitos sobre a amostra.
É a opção certa para quem deseja contribuir para o avanço da medicina, dando um contributo para a sociedade. E garante que um bem precioso como o cordão umbilical não seja descartado.
Para mais informações, contacte-nos através do 231 305 060
COLHEITAS DIRIGIDAS DE CÉLULAS ESTAMINAIS
O Programa de Colheitas Dirigidas tem o intuito de apoiar famílias que correm o risco acrescido de necessitar de um transplante de Sangue do Cordão Umbilical.
Para mais informações, contacte-nos através do 231 305 060
O laboratório da Crioestaminal no Biocant Park, em Cantanhede, está ao nível dos melhores do mundo, garantindo a maior qualidade e segurança das células estaminais e merecendo por isso a acreditação da Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB), que fixa os mais exigentes critérios de qualidade no setor a nível mundial.
SALAS LIMPAS
Salas com um sistema de controlo do nível de poluentes no ar, que impede a contaminação de amostras durante o processo laboratorial.
CENTRAL DE ALARME
Todos os recipientes de criopreservação estão ligados a uma central de alarme que alerta imediatamente no caso de qualquer anomalia.
MEDIDAS PREVENTIVAS
De modo a que o processo de criopreservação nunca seja colocado em causa, temos uma reserva de 3.000l de azoto e um gerador de emergência abastecido a gasóleo.
UNIDADE DE PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA CELULAR
Inaugurada em junho de 2020, esta infraestrutura, com uma área de 150 metros quadrados destina-se à produção de medicamentos para ensaios clínicos e terapias experimentais em diversas áreas da Medicina, e abre a possibilidade de integrar consórcios internacionais na área das terapias celulares
Numa primeira fase possibilitará a produção de medicamentos experimentais para doenças como AVC, Doenças Autoimunes e COVID-19.
Conheça os nossos processos em detalhe aqui
A nossa Equipa de Especialistas
A equipa de técnicos da Crioestaminal é altamente especializada, composta por peritos de diferentes campos das ciências da vida que trabalham 7 dias por semana para assegurar a máxima qualidade do trabalho realizado a todos os níveis.
Nos nossos laboratórios temos especialistas nas áreas da biologia celular, biologia molecular, citometria de fluxo, hematologia e imunologia com experiência no processamento, análise e criopreservação de milhares de amostras.
Participar de forma ativa no desenvolvimento e disponibilização das mais avançadas tecnologias da medicina preventiva e personalizada:
A criopreservação de células estaminais é a única forma de assegurar que estas estão disponíveis, a qualquer momento, para poderem ser usadas no tratamento de dezenas de doenças. Até à data, foram já realizados mais de 60 000 transplantes com sangue do cordão umbilical. A Crioestaminal fundou em 2003 o primeiro banco familiar de criopreservação da Península Ibérica para permitir o acesso a esta tecnologia.
A Crioestaminal realiza uma constante e consistente aposta na Investigação & Desenvolvimento no campo das ciências da vida, que inclui a realização de parcerias com instituições de referência do sistema científico e tecnológico e o trabalho em rede com parceiros no estrangeiro. Esta abordagem permite alargar a aplicação de células estaminais para além das doenças atualmente tratadas. A Crioestaminal foi a primeira instituição em Portugal a registar patentes para tratamentos inovadores com células estaminais.
Quer com testes de rastreio, que permitem detetar precocemente doenças ou fatores de risco, quer com testes de diagnóstico, que permitem confirmar a presença (ou ausência) de patologias, sendo a base para a tomada de decisão acerca de mudanças de estilo de vida ou acerca de tratamentos personalizados, a Crioestaminal pretende contribuir para o bem-estar e saúde da população.
ONDE QUEREMOS CHEGAR?
Queremos ser uma referência na medicina do futuro, baseada na medicina preventiva e personalizada.
COMO VAMOS FAZER?
Com a nossa Ambição para procurar sempre mais, novas soluções e novos serviços. Mas sem abdicarmos da nossa Honestidade, esclarecendo sempre os nossos clientes, da forma mais clara possível. Trataremos todas as amostras como se fosse única (porque na verdade é isso que cada uma é, para os pais que confiam em nós). Todos os processos são controlados e verificados interna e externamente para garantir o máximo Rigor. Por fim, o Respeito, não só pelos clientes, mas também por quem trabalha na Crioestaminal mantendo-nos atentos a cada pessoa, percebendo a suas necessidades e os seus desejos individuais, e tentando, dentro das possibilidades, satisfazê-los.
A NOSSA POLÍTICA
Política da Qualidade da Crioestaminal é um alicerce fundamental da sua visão, missão e valores e procura a garantia de uma gestão personalizada e adaptada às necessidades. O seu cumprimento tem permitido à organização manter os compromissos assumidos, crescer continuamente de forma saudável e sustentada, e afirmar-se no mercado.
A Política de Qualidade, assumida pela Administração, bem como por todos os colaboradores, compromete-se com os seguintes princípios: