A Crioestaminal é uma empresa certificada pela norma ISO 9001 e encontra-se autorizada pelo Ministério da Saúde, através da Autoridade para os Serviços de Sangue e da Transplantação (ASST), quer para o processamento e criopreservação do sangue do cordão umbilical, quer para o tecido do cordão umbilical.
Em 2010 tornou-se no único laboratório de criopreservação de células estaminais do sangue do cordão umbilical em Portugal acreditado pela Associação Americana de Bancos de Sangue (AABB). Desta forma, passámos a fazer parte do restrito leque de quatro empresas europeias detentoras da acreditação da AABB. Esta acreditação certifica que os nossos processos se apresentam em conformidade com o estabelecido pela AABB no que diz respeito às fases de colheita, processamento, teste, distribuição e administração das células estaminais do sangue do cordão umbilical.
O laboratório de criopreservação de células estaminais da Crioestaminal foi construído tendo em conta os mais rigorosos padrões internacionais. Não foi descurado nenhum aspeto , nomeadamente no que se refere à qualidade e segurança das instalações e dos equipamentos. Ao nível dos equipamentos foi adquirida a tecnologia de ponta para o processamento do sangue do cordão umbilical e para o armazenamento das células estaminais, bem como, sistemas topo de gama para o tratamento e monitorização do ar atmosférico das salas (“Clean Rooms”), controlo de acessos, gravação de imagem (a funcionar 24 sobre 24 horas, 365 dias por ano), sistemas de estabilização de energia, backup energético (que entrará em funcionamento no caso de ocorrer uma falha de energia), enchimento automático dos recipientes de azoto com monitorização contínua e alarme à distância, sistema de deteção de incêndios em fase precoce e muito mais para garantir sempre os mais elevados padrões de qualidade e segurança no nosso serviço. Para além do cumprimento rigoroso das normas em vigor no que diz respeito à construção, instalação e segurança do laboratório, a Crioestaminal conta com uma equipa de profissionais altamente qualificados, doutorados, mestres e licenciados que asseguram o rigoroso funcionamento da sua atividade laboratorial, seguindo as normas e diretivas existentes relativas aos procedimentos técnicos de processamento, análise e criopreservação das amostras de sangue e tecido do cordão umbilical.

Não. As amostras de sangue e de tecido do cordão umbilical dos nossos clientes são analisadas à chegada ao nosso laboratório, durante o processamento da amostra e no final do mesmo. Depois, são congeladas e criopreservadas sendo descongeladas apenas se houver necessidade de resgate. Durante o tempo em que se encontram criopreservadas as amostras não são analisadas.
No entanto, são realizados mensalmente testes de viabilidade celular em amostras de sangue do cordão umbilical que designamos por “amostras teste”, que resultam de doações de alguns pais que não pretendem fazer criopreservação. Estas amostras teste são processadas e armazenadas nas mesmas condições que as amostras dos nossos clientes e são descongeladas periodicamente. Assim, os testes de controlo de qualidade do processo de criopreservação são efetuados em amostras de sangue do cordão umbilical que nunca serão usadas para fins clínicos, não pondo em risco as amostras dos nossos clientes, mas mimetizando as condições que estas se encontram ao longo do período de armazenamento.

Sim. O laboratório da Crioestaminal está aberto aos domingos e feriados para garantir que o sangue do cordão umbilical é processado no mais curto espaço de tempo e assim garantir que as células estaminais mantêm todas as suas características originais.

O acesso ao laboratório é bastante restrito. Apenas os funcionários autorizados têm acesso à unidade de criopreservação. Por outro lado, está implementado um rigoroso sistema de vigilância e deteção de intrusão e deteção precoce de incêndio.

Antes das células estaminais do sangue ou do tecido do cordão umbilical serem criopreservadas é feito um rigoroso controlo de qualidade.
À chegada ao laboratório as amostras são pesadas para aferir a quantidade de sangue e tecido do cordão disponíveis. De seguida as amostras são processadas e posteriormente faz-se a quantificação das células estaminais hematopoiéticas (no caso do sangue do cordão umbilical) e das células mesenquimais (no do tecido do cordão), e é testada a viabilidade celular (número de células vivas).São também feitos testes para saber se as amostras sofreram algum tipo de contaminação bacteriológica durante e após a recolha. São igualmente feitas análises por PCR e por Serologia ao plasma do sangue materno, assegurando em definitivo o estado da amostra no que diz respeito a eventuais contaminações com CMV, Sífilis, HBV , HCV e HIV I/II.

Ao solicitar o envio do kit de recolha de sangue e tecido do cordão umbilical terá de pagar 90 euros que custeiam o kit, o seu transporte e as despesas administrativas. Se por algum motivo não proceder à recolha do sangue e do tecido do cordão umbilical, não terá quaisquer outras obrigações perante a Crioestaminal. A 2ª prestação do serviço é cobrada apenas quando as amostras são criopreservadas com sucesso.

Sim, os testes serológicos e por PCR para despiste dos agentes infeciosos HIV I/II, CMV (IgM), Sífilis (VDRL), Hepatite B e C, realizados à amostra de sangue materno colhida na altura do parto estão incluídos no preço inicial.

O valor a cobrar pelo prolongamento do período de armazenamento após tempo contratado será atualizado de acordo com os coeficientes de desvalorização da moeda, publicados anualmente.
Chegado o final do contrato o jovem adulto que tem as sua(s) amostra(s) guardadas na Criestaminal será contactado no sentido de optar por alargar o período de armazenamento mediante as condições da altura.

Se, por qualquer motivo, as células estaminais não puderem ser armazenadas, apenas será cobrado o valor do Criokit (90 euros). A segunda prestação do serviço não será cobrada.

Os valores apresentados pela Crioestaminal estão agora mais acessíveis. Todos os futuros pais poderão aderir ao SERVIÇO DE CRIOPRESERVAÇÃO com a qualidade Crioestaminal DESDE 1000€.
Caso pretendam guardar as células estaminais de ambas as fontes (SANGUE+TECIDO), poderão aderir desde 1700€.
As famílias que o pretendam têm a possibilidade de pagamento até 60 suaves mensalidades ou em 10X SEM JUROS.
Antes de aderir a qualquer um destes serviços deverá adquirir o Criokit, no valor de 90€, para a colheita de uma ou de ambas as amostras.
SERVIÇO COMPLEMENTAR GRATUITO
Como serviço complementar a Crioestaminal passou a incluir (desde 15 de fevereiro de 2012), sem custos adicionais, ACOMPANHAMENTO MÉDICO PERSONALIZADO e um APOIO AO TRATAMENTO no valor de 20.000€, para o caso de ser necessário utilizar as células estaminais do sangue do cordão umbilical . Saiba mais AQUI.

Sim. O Criokit tem o registo SCI/001/10 do INFARMED.

A Crioestaminal é autorizada pela Autoridade para os Serviços de Sangue e da Transplantação (ASST), um serviço central do Ministério da Saúde.
A ASST tem por objetivo “fiscalizar a qualidade e segurança da dádiva, colheita, análise, processamento, armazenamento e distribuição de sangue humano e de componentes sanguíneos, bem como garantir a qualidade da dádiva, colheita, análise, manipulação, preservação, armazenamento e distribuição de órgãos, tecidos e células de origem humana”, regulando estas atividades em Portugal, garantindo deste modo a qualidade do serviço prestado pela Crioestaminal.

Trata-se de uma norma internacional que estabelece requisitos para a gestão de um sistema de qualidade. Uma empresa certificada por esta norma evidencia ter desenvolvido um sistema de gestão onde são controlados todos os seus processos, proporcionando um serviço cada vez melhor aos seus clientes e trabalhando no sentido de aumentar continuamente o seu grau de satisfação.

A TÜV Rheinland é uma multinacional de origem alemã que presta serviços de inspeção e certificação de entidades. A TÜV gere-se por princípios de independência, imparcialidade e inovação. A TÜV atribuiu à Crioestaminal a certificação de Sistema de Gestão de Qualidade segundo a norma NP EN ISO 9001:2008.

Em Portugal, e na Península Ibérica, apenas a Crioestaminal é acreditada pela AABB, fazendo parte do restrito grupo de apenas quatro empresas de criopreservação de células estaminais em toda a Europa a ter conquistado este certificado.

A acreditação da AABB certifica que os nossos processos se apresentam em conformidade com as normas estabelecidas pela AABB no que diz respeito às fases de recolha, processamento, criopreservação, análise e distribuição das células estaminais do sangue do cordão umbilical.
Esta acreditação representa a mais importante distinção ao nível da qualidade que um laboratório de criopreservação de células estaminais pode obter. Para conquistar esta acreditação os bancos de criopreservação têm que obedecer a rigorosos critérios de qualidade e são sujeitos a uma avaliação feita por especialistas da AABB.

A AABB é a Associação Americana de Bancos de Sangue, uma das duas entidades a nível mundial (juntamente com a FACT – Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy) que estabelece e define critérios de qualidade específicos para o processamento e armazenamento de células estaminais do cordão umbilical.

Uma criança nunca poderá ser tratada com as suas próprias células estaminais.

Em algumas situações clínicas o uso autólogo de células estaminais (células estaminais do próprio) não é recomendado. Quando por exemplo uma criança apresenta uma doença genética, como a anemia falciforme, não deverá usar as suas próprias células. Em alguns tipos de tumores, como algumas formas de leucemias que ocorrem nos primeiros anos de vida, o surgimento tão precoce de tal doença pode indicar uma componente genética da mesma. Por outro lado, para doenças adquiridas que não tenham uma componente genética, dispor de uma fonte de células estaminais autólogas “saudáveis” poderá ser útil. Já foi utilizado sangue do cordão umbilical autólogo em anemia aplástica adquirida e em tumores sólidos como neuroblastoma e retinoblastoma.

O transplante autólogo com células estaminais do sangue do cordão umbilical tem a vantagem de não apresentar risco de doença do enxerto contra hospedeiro (um dos riscos mais graves após transplantação).

As células do sangue do cordão umbilical apresentam um enorme potencial para serem usadas em medicina regenerativa e nestes casos as aplicações autólogos serão as preferenciais. Estima-se que no futuro um grande número de pessoas possa vir a beneficiar de aplicações das células estaminais na área da medicina regenerativa. Na área da medicina regenerativa a utilização de sangue do cordão umbilical autólogo em crianças com diabetes tipo 1 e paralisia cerebral (mais de 200 casos) tem contribuído para aumentar o número de aplicações.

A probabilidade de uma família, sem história de cancro ou doença, vir a utilizar o sangue do cordão umbilical é tão baixa que não se justifica guardá-lo.

A história familiar não constitui um bom indicador de confiança, pois a maior parte das leucemias (doenças em que são mais comuns os transplantes com células estaminais) não são hereditários e as causas não são conhecidas.

De acordo com investigação recente, a probabilidade de uma pessoa , ao longo da sua vida, poder vir a fazer um transplante autólogo em algum dos tratamentos que atualmente se fazem com células estaminais hematopoiéticas é de cerca de 1:450. Por outro lado, a probabilidade de uma pessoa vir a precisar de um transplante hematopoiético autólogo ou alogénico ao longo da sua vida é de 1:200. Estas estimativas ainda não incluem as aplicações emergentes em áreas como a paralisia cerebral e a diabetes tipo 1. Estima-se que o progresso contínuo nos tratamentos médicos venha a aumentar em muito a probabilidade de uso das células estaminais do sangue do cordão umbilical ao longo da vida.

A terapia celular com células estaminais está a evoluir rapidamente, por isso é difícil prever com segurança as probabilidades de uma família vir a usar as células estaminais no futuro.

Depois de prolongado armazenamento, as células estaminais do sangue do cordão umbilical perdem viabilidade.

Não há evidências de que as células armazenadas em recipientes abastecidos por azoto líquido a -196ºC percam a sua viabilidade ou a sua atividade biológica. Deste modo, neste momento, não existe um prazo de validade que possa ser definido para as células do sangue do cordão umbilical continuamente guardadas nestas condições. Os dados científicos mostram que as células estaminais do sangue do cordão umbilical armazenadas por vinte e três anos têm as mesmas características que tinham aquando do seu armazenamento. Mas, à semelhança de outras células e tecidos, é provável que as amostras se possam manter criopreservadas por períodos bastante mais longos.

Não há necessidade de guardar o sangue do cordão umbilical do meu filho num banco privado porque posso usar o meu ou o de outra pessoa guardado num banco público.
Quando se doa ao banco público, se a amostra de sangue do cordão umbilical for elegível é guardada e fica internacionalmente disponível para qualquer paciente que dela precise, não se encontrando reservada para o próprio ou para a sua família. Por isso, se for necessária, não se pode assumir que ela se encontre disponível para a família que a doou.

Para que as famílias possam tomar uma decisão informada é importante compreenderem que nem todas as amostras doadas são guardadas. Uma grande percentagem das doações podem ser rejeitadas pelos bancos públicos baseadas na história familiar, história médica materna, volume de sangue colhido e exames à amostra de sangue materno. Só os bancos privados asseguram que o sangue do cordão umbilical é guardado e se encontra disponível para a família, em caso de necessidade.

As células estaminais de um familiar (de preferência um irmão) são geralmente a melhor opção de tratamento em situações em que é necessário fazer um transplante alogénico, uma vez que está associado a menos complicações, aumento da sobrevivência e melhor qualidade de vida após o transplante. Assim, embora os bancos públicos possam disponibilizar uma amostra adequada para o transplante, ela pode não ser a melhor. Para além disso, não há garantia de que uma amostra compatível esteja disponível num banco público. Muitos doentes não conseguem encontrar um dador compatível, especialmente aqueles que pertencem a minorias étnicas, por se encontrarem pouco representados nos bancos públicos.

O sangue do cordão umbilical é colhido depois do bebé nascer. Os procedimentos normais dos profissionais de saúde que assistem ao parto não se alteram em nada até à clampagem do cordão umbilical, independentemente de os pais pretenderem ou não que seja feita a colheita de sangue do cordão umbilical.
Durante o parto, os profissionais de saúde avaliam continuamente o bem-estar da mãe e do bebé e esse bem-estar será, sempre, naturalmente prioritário. Na esmagadora maioria dos casos, quando o parto decorre com toda a normalidade, a colheita de sangue de cordão é um procedimento simples e seguro, e evita que um bem único seja descartado como lixo biológico.

Se, no entanto, surgirem problemas ou situações mais complicadas, em que seja preciso dar assistência à mãe ou ao bebé, não se faz a colheita de sangue do cordão umbilical.

Esta colheita pode ser realizada “in utero” (antes da expulsão da placenta) ou “ex utero” (após a expulsão da placenta), com eficiência semelhante, desde que não passe demasiado tempo após a clampagem do cordão umbilical.

As células estaminais mesenquimais são células que têm a capacidade de se autorrenovarem e diferenciarem em várias linhagens, como cartilagem, osso e tecido adiposo, entre outras, podendo reparar diferentes tipos de tecidos que se encontrem danificados. Para além disso, como modulam a resposta imune (reação do sistema imunitário a um corpo estranho) poderão vir a ser utilizadas em simultâneo com transplantes hematopoiéticos, para ajudar a reduzir as complicações associadas aos transplantes.

Por serem capazes de modular a resposta imune, as células mesenquimais podem ser utilizadas em simultâneo com transplantes hematopoiéticos, com o objetivo de reduzirem as complicações associadas aos transplantes alogénicos, aumentando a probabilidade de sucesso dos mesmos. Estudos recentes relatam a utilização experimental destas células em pacientes com a doença do enxerto contra hospedeiro, Lúpus e Esclerose Múltipla. Apesar da utilização das células mesenquimais do tecido cordão se encontrar em fase experimental, o potencial terapêutico das células mesenquimais do tecido cordão poderá estender-se a outras doenças, tais como diabetes tipo 1 e outras doenças autoimunes .

O tecido do cordão umbilical é rico em células estaminais mesenquimais, podendo assegurar células para eventuais tratamentos futuros. Estas células poderão vir a ser utilizadas em simultâneo com transplantes hematopoiéticos, com o objetivo de reduzirem as complicações associadas aos transplantes alogénicos, aumentando a probabilidade de sucesso dos mesmos.

Depois do cordão umbilical do bebé ter sido clampado, cortado e desinfetado , e após a colheita do sangue do cordão umbilical, o profissional de saúde procede à colheita do maior fragmento de cordão umbilical possível, com um mínimo de 30 cm.
O fragmento do cordão umbilical é cortado e posteriormente deve ser feita a sua limpeza com um toalhete desinfetante , acompanhada de massagem suave para expulsão do sangue ainda existente no seu interior.
Depois, o cordão umbilical é colocado num recipiente próprio, devidamente identificado, sendo enviado para o laboratório da Crioestaminal, juntamente com o sangue do cordão umbilical, e o sangue materno, na bolsa hermética que faz parte do kit de colheita.
A colheita de tecido do cordão umbilical é segura para a mãe e para o bebé, podendo ser feita após parto vaginal ou cesariana.